摘要——翻译：刘昀昀
背景：铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）标准治疗为含铂联合化疗±贝伐单抗。然而这一治疗模式疗效欠佳，毒性显著。贝伐单抗（BEV）及PARP抑制剂（PARPi）均被证实对PSROC具有疗效，目前有临床先期证据显示两者联合使用抗癌活性增强。本研究为针对PSROC的PARPi+BEV联合治疗vsPARPi单药随机对照研究，不论已接受前期治疗次数。
方法：在本项随机、开放的临床2期研究中，入组患者为具有可测量或可评估病灶的高级别浆液性或子宫内膜样PSROC，经1:1随机分为两组，单药组口服尼拉帕尼300mg，qd，联合治疗组口服尼拉帕尼300mg qd+静脉使用BEV 15mg/kg q3w，直到疾病进展。首要终点为无进展生存（PFS）。亚组分层依据为同源重组缺陷（HRD）状态及无化疗间期（CFI）（6-12月 vs ＞12月）。贝伐单抗一线维持治疗亦可纳入。
结果：入组患者97人，48人为单药组，49人为联合治疗。联合治疗显著改善PFS：中位PFS为11.9月 vs 5.5月，分层因素调整后的危险比（HR）为0.35,95%置信区间（CI）为0.21-0.57，P＜0.001.亚组分析显示：HRD阳性患者联合治疗HR为0.36,（CI 0.18-0.69），HRD阴性患者联合治疗HR为0.53（CI 0.23-1.21）；无gBRCA突变患者联合治疗HR为0.33（CI 0.18-0.61）；CFI6-12月患者联合化疗HR0.29（CI 0.14-0.62），CFI≥12月患者联合化疗HR0.42（CI 0.22-0.80）。除高血压（26.5%vs0%）及中性粒减少（12.2%vs2.1%）外，其他治疗相关的3-4级副反应发生率均无差异。两组间患者自主报道结果相似，评价标准为EORTC QLQ-C30和OV28.
结论：无论尼拉帕尼单药还是尼拉帕尼+贝伐联合治疗均对PSROC有治疗活性。而无论HRD状态及CFI长度如何，联合治疗组均可显著延长PFS。
