前期研究表明，PARP 抑制剂奥拉帕尼（olaparib，olap) 和抗血管生成药物西地尼布（cediranib，ced) 可以用于治疗复发性卵巢癌，且两药有很好的协同作用和耐受性。本次研究进一步对比了奥拉帕尼单药与奥拉帕尼联合西地尼布治疗复发性铂类敏感的高级别浆液性或 BRCA 相关性卵巢癌的临床疗效。
该项开放性临床试验将来自 9 个中心的患者随机分为单药组和联合用药组（分组前根据 BRCA 状态和接受抗血管生成药物情况进行分层），其中单药组予奥拉帕尼 400mg bid，联合组予奥拉帕尼 200ng bid+ 西地尼布 30mg qd 治疗。
患者的肿瘤为可测量病灶（根据实体肿瘤的疗效评价标准 1.1 版）、PS 评分为 0 或 1 级、能口服药物且之前未接受过抗血管生成药物和 PARP 抑制剂治疗。研究主要终点是无进展生存期（Progression-free survival，PFS)，包括影像学进展和死亡。
年 10 月至 年 6 月间，共有 90 例患者被分层后随机分到两组（单药组 46 例，联合组 44 例），其中 48 例为已知的 BRCA 突变患者（单药组 25 例，联合组 23 例）。
截止至 年 1 月 7 日，共有 41 名患者达到主要研究终点。单药组的中位 PFS 为 9.0 个月，而联合组则是 17.7 个月。单药组的客观缓解率（ORR）为 56%（包括 2 例完全缓解和 21 例部分缓解），对比联合组的客观缓解率（ORR）为 84%（包括 3 例完全缓解和 33 例部分缓解）。
在 3/4 度毒性总发生率方面， 联合组（70%）要高于单药组（7%）。具体主要包括疲劳（27%：7%）、腹泻（23%：10%）和高血压（39%：10%）。
研究表明，与单药奥拉帕尼相比，奥拉帕尼联合西地尼布可以改善铂类敏感的卵巢癌患者的无进展生存期和客观缓解率。但进入临床前尚需进一步的试验。
查看信源地址
编辑： oncol
