近日， ASCO（美国肿瘤学会会）公布了小细胞肺癌的新型治疗方法（奥拉帕尼联合替莫唑胺）的单臂I/II期临床试验结果。该结果一经发布，立刻引起了广泛的关注。我先说说新数据为啥这么招人喜欢。目前小细胞肺癌的一线治疗方案主要为化疗为主，对于不到5%的仅限于肺实质内的早期患者考虑手术治疗。二线治疗（一线化疗后3个月内肿瘤复发或一线治疗期间肿瘤进展）的反应率仅为10%-30%不等，而新型治疗方法奥拉帕尼联合替莫唑胺的治疗反应率能达到40%以上，这个结果无疑是个很大的进步，获得全世界的关注也是理所应当。
奥拉帕尼和替莫唑胺为什么能有如此良效？
奥拉帕尼是一种选择性PARP1和PARP2抑制剂，用来抑制癌细胞复制增殖。目前奥拉帕尼已经用于治疗BRCA突变的肿瘤，比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌等。而替莫唑胺是目前治疗脑部肿瘤最有效的药物之一，通过在体内降解产生活性代谢物MTIC，从而产生抗肿瘤作用。
奥拉帕尼联合替莫唑胺的效果具体怎样？
本次试验共入组30例既往接受过≧1种铂类化疗治疗后进展的小细胞肺癌患者，分为I期剂量递增组和II期队列扩展组两组。其中对I期试验患者进行药物剂量分组，分为不同剂量的4个队列， II期研究针对一期反应最好的队列3的药物剂量扩展到20例患者。所有队列的药物使用周期以21天为一个疗程，每个疗程的第1-7天进行口服药物。
I/II期的结果表明，总反应率为41.4%。给予患者II期临床参考用药量（RP2D）时总反应率40%，中位持续缓解时间103天，中位无进展生存期为87天，中位总生存期220天。
小细胞肺癌（SCLC）是肺癌的常见类型之一，约占肺癌的15%-20%。小细胞肺癌转移早而广泛，治疗难度较大，大部分一经发现就已经失去手术机会。小细胞肺癌对化疗、放疗敏感，初治缓解率高，但极易发生继发性耐药，容易复发。因此，小细胞肺癌的一线治疗药物一般以化疗为主，仅约5%的患者可进行手术治疗。在奥拉帕尼联合替莫唑胺出现之前，小细胞肺癌的二线治疗方案的反应率最高也仅有30%。需要提醒的是，该方案仅在试验早期，距离投入临床使用还有一段时间，目前还无法使用到。
