---写在前面:仓伐替尼也被译为乐伐替尼,小编下文全部用仓伐替尼来代替。
自仓伐替尼先后于日本、美国上市,我们常被患者问到“仓伐替尼中国上市了吗?”。虽然底仓伐替尼已被我国列入上市优先审评名单,但上市的喜讯一直没传来,直到今天,小编惊喜发现【仓伐替尼】上市申请(JXHS1700042)的审批状态已于9月4号变更为“审批完毕-待制证”。这意味着,仓伐替尼已经被我国批准上市,数月内患者便可使用到该药。
仓伐替尼由日本卫材公司生产,是一种多靶点激酶抑制剂,先后被FDA批准适用于甲状腺癌、晚期肾细胞癌和肝癌。我国肝癌患者是全球最多的国家,然而在过去,肝癌临床一线标准用药始终只有索拉非尼。在仓伐替尼和索拉非尼的头对头REFLECT研究中,仓伐替尼表现出了全方面的效果优势。其中,疾病缓解率达到24.1%,索拉非尼仅为9.2%;中位无进展生存期达到8.9个月,索拉非尼仅为3.7个月;总生存期方面,仓伐替尼可达13.6个月,优于索拉非尼的12.3个月。
今年8月4日,我国最权威的肿瘤诊疗指南-CSCO肝癌指南(版)就已将仓伐替尼列入了肝癌一线治疗用药。这意味着,仓伐替尼作为肝癌一线用药是全国医生的共识。一旦获批上市,医生会将其作为优先考虑用药给予肝癌患者使用,如今终于获批。
然而,药品获批并不能等同于开售,药品还需要一些时间运抵国内并分布至全国各大医院药房。根据既往药品的经验,免疫治疗药物Opdivo(欧狄沃)六月获批,八月开售,仓伐替尼至开售估计也需要两月左右。患者有望于今年11月份正式获得该药。此外,仓伐替尼国内售价暂未公布,也已有印度仿制药上市,患者可根据自己需要选择购买途径。