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【喜讯】普瑞基准满分通过国际肿瘤游离DNA基因突变检测室间质评!

时间:2019-09-15 21:56:50

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【喜讯】普瑞基准满分通过国际肿瘤游离DNA基因突变检测室间质评!

普瑞基准聚焦多组学分析与肿瘤精准治疗关注

喜讯

近日,在由国家卫生健康委临床检验中心(NCCL, National Center for Clinical Laboratories)开展的“国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价”活动中,普瑞基准旗下北京普康瑞仁医学检验所满分通过本次室间质评!

这是继“全国临床检验室间质评”七项全满分通过后,普瑞基准实验室获得的又一次充分认可。普瑞基准一贯以高标准要求自身,凭借规范的实验室操作流程、卓越的质控能力和突出的生物信息分析技术,精准检测肿瘤样本的各类突变位点,在全国乃至国际肿瘤基因检测领域处于领先地位。我们将继续努力,秉持严谨的科研精神,保持先进的技术实力,积极参与国内外各项质评,为临床诊治、科学研究及药企服务提供质量保障。

关于国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价

肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有临床应用价值。由于组织样本经常不可获得,临床上需要使用患者血浆中的游离肿瘤DNA进行基因检测。

为了解我国临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量状况,国家卫生健康委临床检验中心开展了该项目的室间质量评价计划,以促进实验室提高ctDNA基因突变检测水平。

本次质评由国家卫生健康委临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心联合开展,共检测5份样品,评价包括4个部分:核酸提取结果评价、基因突变定性的结果评价、基因突变定量的结果评价和结果有效性评价。检测突变类型包括:单核苷酸变异、短片段缺失、短片段插入、融合基因和拷贝数变异。我国共有146个实验室参加本次活动,125个实验室有效回报了检测结果,满分通过率仅为42.4%(53/125)。本次普瑞基准实验室的检测结果与预期结果完全一致,满分通过本项质评,充分体现了我们对ctDNA多种变异方式的精准检测能力!

普瑞基准科技的“昂可星”、“昂可清”等产品,运用先进的多组学技术,可检测肿瘤的免疫治疗、靶向治疗和化疗相关的多个基因/生物标志物,包括PD-L1蛋白表达、TMB、MSI/dMMR、以及与药物治疗相关的多个基因,综合评估患者对免疫治疗、靶向治疗和化疗的适用性。在此基础上,我们推出的“昂可清(血液版)”,对ctDNA的多种变异方式进行准确检测,平均原始测序深度超过10000X,以0.5%为检测限,灵敏度和特异度均超过90%,为患者提供高质量的无创检测产品。

关于北京普康瑞仁医学检验所

北京普康瑞仁医学检验所有限公司为普瑞基准科技(北京)有限公司全资子公司,为北京市卫计委批准成立的第三方独立医学检验实验室。实验室总面积2000余平方米,包括基因检测实验室和分子病理实验室。实验室严格按照国际临床基因检测实验室标准搭建,已形成基于高通量测序与生物信息分析的精准检测平台,拥有完善的质量管理(QA)体系和质控(QC)体系,为临床提供值得信赖的高质量基因检测服务。目前已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业等相关资质。

关于普瑞基准

普瑞基准科技(北京)有限公司(Precision Scientific)是一家以多组学(包括高通量测序)技术为基础的转化医学公司,利用突出的生物信息学和生物统计学分析能力,围绕数据挖掘打造核心竞争力,为肿瘤药物研发企业和研究者提供最先进的转化医学研究支持,也为肿瘤患者提供全面、精准的检测服务。

普瑞基准拥有国际顶级的生物信息研发团队、享誉业界的生物统计专家、先进的多组学技术、强大的转化医学服务能力和成熟的肿瘤精准检测产品。公司已为多家领先的研发药企提供转化医学服务,建立长期合作关系;临床检测业务覆盖全国数百家三甲医院。

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