新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已演变为全球大流行病,每天实时更新的疫情数据令我们望而生畏,截止目前,全球累计确诊病例数突破130万人,死亡人数超过7万人。对此,许多国内外学者推测新冠病毒或将类似于流感病毒,与人类长期共存。
更令人担忧的是,近期印度最大贫民窟首次报告新冠确诊病例,同时非洲、南美洲的确诊病例数也在不断上升,世界或将迎来新冠疫情的“第三轮爆发”,在这些医疗条件落后的国家里,疫情的肆虐将极易酿成人间惨剧。
因此,为了应对这种最为糟糕的情况,在过去的几个月里,科学界一直在加速研发、测试针对SARS-CoV-2的治疗性药物。初步研究表明,瑞德西韦、氯喹和法匹拉韦等对COVID-19具有良好的治疗效果,相关的临床试验也在积极地筹备和进行当中。
3月18日,深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞等人在 Engineering 杂志上发表了题为:Experimental Treatment with Favipiravir for COVID-19: An Open-Label Control Study 的论文。
此项研究表明法匹拉韦可以加速COVID-19患者的康复,其中位治愈时间为(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),差异显著(P 0.001)。同时,法匹拉韦治疗组患者的不良反应更少、耐受性更好。
然而,意想不到的是,4月1日,Engineering 杂志对该论文发布撤稿通知,目前撤稿原因仍未知。
目前,该论文的标题前已添加“临时移除”(TEMPORARY REMOVAL)字样。
法匹拉韦(Favipiravir)是由日本福山化学有限公司研发的病毒RNA聚合酶口服抑制剂,并于获日本的条件性许可,商品名Avigan。由于法匹拉韦的作用机制具有普适性特点,因此被认为除流感病毒外,还可以对抗其他RNA病毒,如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。
法匹拉韦一直被认为是治疗新冠肺炎的希望之一,其相关临床试验也因此备受关注。实际上不仅仅是刘磊教授团队进行了法匹拉韦的临床试验,而在此之前,武汉大学中南医院牵头一项针对88例患者的多中心临床研究也证实,法匹拉韦组恢复率优于对照组——第3天体温复常率为81.8%,对照组只有29.5%;第6天咳嗽缓解率达93.2%,对照组仅为68.2%。
值得一提的是,6月日本福山化学有限公司将法匹拉韦的相关在华专利许可授予了浙江海正药业股份有限公司,浙江海正负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。
并且,法匹拉韦在中国的化合物专利在已到期,越来越多的企业提交了法匹拉韦的上市申请,包括中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究、石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司、瑞阳制药有限公司等。
这意味着,如果后续临床试验证实法匹拉韦的确可以有效治愈COVID-19患者,相关的临床治疗费用相较于其他专利药物将不会太昂贵。目前,法匹拉韦挂网价格价格为780一盒,换算下来也就是不到20元一片,这已经算是相当亲民了。
虽然深圳三院的这篇论文被“临时移除”了,但杂志并未说明移除原因,即使论文被撤稿,也不能说明是法匹拉韦的临床治疗有问题,我们期待研究团队及杂志的后续说明,BioWorld也将跟进后续消息。
论文链接:
/science/article/pii/S2095809920300631