近日，法匹拉韦正式获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。值得注意的是，此次是为了应对新型冠状病毒肺炎疫情而附条件批准，从向国家药监局紧急提交上市申请，获得药监局受理，再到最终获批生产发出批件，整个过程历时仅半个月，是史上最快完成申请，获批上市的药物。
关于法匹拉韦
图片来源：法匹拉韦结构式法匹拉韦是一种RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，由日本富士胶片株式会社开发，并于3月在日本获批上市，用于治疗新型和复发型流感。6月海正药业获得了日本富士胶片株式会社法匹拉韦的相关在华专利许可[1]，负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。研究表明法匹拉韦除了具有抗流感病毒的活性外，还对多种RNA病毒(如埃博拉病毒、诺罗病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等)展现出良好的抗病毒作用[2]。其广谱抗RNA病毒活性的确切作用机制尚未完全阐明，推测法匹拉韦作为一种前药，可在细胞内转化为呋喃糖基5"-三磷酸代谢产物（favipiravir-RTP），而favipiravir-RTP可能会错误地掺入正在增长的病毒RNA链中，或者通过与保守的聚合酶结构域结合而起作用，从而阻止病毒RNA复制。
法匹拉韦相关临床试验
截止到目前，经过中国临床试验注册中心官网查询，有关法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验已开展3项。
图片来源：中国临床试验注册中心日前，由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验取得可喜成效：共入组80例患者，试验组尚未发现明显的不良反应，副作用明显低于克力芝（一种抗艾滋病病毒药物）组，患者依从性好；治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。目前看来，法匹拉韦安全有效，建议可以扩大规模，在临床应用。
此次海正的法匹拉韦获批是国家药监局和浙江药监局为应对COVID-19推进应急审批的动作。法匹拉韦获批上市后，可供临床小范围同情给药治疗，如果有更多临床证据表明法匹拉韦对COVID-19的治疗的有效性，未来则可能通过合适的渠道，提供更多的药物惠及患者。参考资料：[1]海正药业与富士胶片株式会社强强联合 抗流感病毒药物法匹拉韦合作签约.海正药业官网.[2] Favipiravir as a potential countermeasure against neglected and emerging RNAviruses. Antiviral Research. :S0166354218300172.可以打破常规、特事特办，对符合疫情防控和诊疗所需的临床药物，开通绿色通道，提前介入指导，加快审评审批，确保尽早投入使用。
市场监管总局局长肖亚庆在CDE调研时特别指出
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