问题补充:
1.[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂 B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 D.市场上没有供应的中药注射剂E.市场供应不足,且价格昂贵的品种ABCDE
答案:
参考答案:A
参考解析:本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》 下列品种中 可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药 化学药组成的复