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从循证到指南:看磺脲类药物的降糖优化之路

时间:2018-10-27 19:43:27

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从循证到指南:看磺脲类药物的降糖优化之路

磺脲类药物( SUs)在临床使用已60余年,在降糖新药层出不穷的今天,仍是2型糖尿病(T2DM)治疗领域的重要药物。一方面,SUs究竟具备哪些能耐,使其地位难以被新型口服降糖药撼动?另一方面,SUs的“中国造”,将给国内糖尿病患者带来怎样的获益?

老药地位无可撼动!听听指南怎么说

自1956年第一个SUs苯磺丁脲进入临床以来,历经60余载风雨的SUs至今依然受到指南及临床医生的青睐。早在1942年,人们发现磺胺类抗生素存在降糖作用,随后合成了第一代SUs氨磺丁脲、甲苯磺丁脲等1,第二、三代SUs则进一步发展为单药及联合用药降糖疗效显著、低血糖事件更少、降糖外获益多2的理想降糖药物。

多项研究显示:

在不同口服降糖药的降糖疗效中,SUs单药治疗可降低糖化血红蛋白(HbA1c)1-1.5%,与二甲双胍疗效相当3;

对于基线较高的T2DM患者,使用SUs联合二甲双胍短期口服强化方案,在降低血糖水平及恢复胰岛功能方面与胰岛素疗效相当4;

在SUs与α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物、二肽基肽酶-4抑制剂、钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂或基础胰岛素联合治疗时,可明显改善血糖控制及胰岛素抵抗等5,6,7,8,9,其中与二甲双胍联用是临床共识推荐的联合治疗方案之一2。

图1 SUs治疗地位无药可撼

强效安全、量体裁衣,

磺脲类为何这么牛?

在实际临床中,合适的降糖药物应满足疗效确切、作用机制契合患者病理生理特点等要求。有资料显示,中国新诊断T2DM患者胰岛素分泌缺陷和胰岛素抵抗情况都很严重,尤其是一相胰岛素分泌不足,随着空腹血糖(FPG)升高,一相分泌下降更显著12,13,中国T2DM患者胰岛β细胞分泌受损和胰岛素敏感性下降的问题值得重视。

第三代长效类SUs格列美脲有效提高第一相和第二相胰岛素分泌,改善胰岛功能,降糖作用较强,而且还兼具改善胰岛素抵抗的胰腺外作用2,14。GREAT研究发现,在格列美脲治疗16周后,T2DM患者的HbA1c、空腹血糖和餐后2h血糖显著降低,对体重影响小(图2)15。

图2 格列美脲全面改善2型糖尿病患者血糖水平

安全性方面,由于格列美脲刺激胰岛素分泌呈葡萄糖依赖性,低血糖发生风险相对较低2。长达4年的前瞻性、人群研究证实,格列美脲的严重低血糖发生率为0.86/1000人年,仅为格列苯脲的1/716。此外,新一代SUs如格列美脲对患者心血管安全性更高2,改善血脂谱效果更显著(与格列本脲相比)17,具有多种降糖外获益。

综上所述,格列美脲疗效性与安全性兼备,更贴近中国患者病理生理机制,是适合我国糖尿病患者群体的可靠选择。

质优价更廉,降糖有了新选择

佑苏®作为全国首个通过仿制药质量与疗效一致性评价的格列美脲,并于10月荣获“中国化学制药行业内分泌及激素类优秀产品品牌”,其质量好性价比高,将助力中国糖尿病病情管控。此外,国内的格列美脲质量标准起草单位为扬子江药业,其车间就通过了欧盟认证,品质值得信赖,严格质管下佑苏®对中国糖尿病管理具有非凡价值。

从循证到指南,SUs老当益壮,地位不可撼动。中国T2DM患者胰岛功能下降较胰岛素抵抗更严重,因此具有促进胰岛素分泌、改善胰岛功能的SUs格列美脲直击中国患者的发病关键,具有确切的疗效和安全性。佑苏®是全国首个通过仿制药质量与疗效一致性评价的格列美脲,其质量好性价比较高,将助力中国糖尿病病情管控。

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