前言：
其中
中药一：共48节药一：49节
中药二：共83节药二：57节
中药综合：56节药学综合：95节
药事法规：40节
第8章 药品不良反应与药物滥用监控
第一节药品不良反应的定义和分类
【要点提示】
一般考试占分6-7分。重点掌握药品不良反应的定义、传统分类、性质分类和药
品不良反应发生的原因。传统分类3类的特点；性质分类中的副作用、毒性作用、后
遗效应、首荆效应、继发性反应、变态反应、特异质反应、依赖性、特殊毒性等的特
点和举例。
一、药品不良反应的定义(ADR)
凡不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应统称为药品不良反应。
注意：正常用法、用量下出现，药物本身固有特性与机体相互作用的结果。不包
括：AD失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。
ADE药物不良事件：药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件。不一定与药物治疗有因果关系。
二、药品不良反应的分类
1．传统分类
(1)A型：药理作用增强引起，程度与剂量有关，易预测，发生率高，死亡率低。
包括副反应、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。如普萘洛尔引起心脏传导受阻、抗胆碱药引起口干等。
(2)B型：与药物常规药理作用无关的异常反应。与剂量无关，难预测，发生率
低’死亡率高。义称遗传药理学不良反应（特异质反应）和药物变态反应（过敏反
应）。如红细胞葡萄糖一6一磷酸脱氢酶（G -6 - PD）缺乏导致溶血性贫血；氯霉素引起的过敏性休克等。
(3)c型：与药物本身药理作用无关的异常反应。一般长期用药后出现，潜伏期
较长"时间关系不明显。其特点是背景发生率高、用药史复杂，难以用试验重复出现。
非那西汀引起间质性肾炎；抗疟药引起视觉毒性等。
2．性质分类
(1)副作用：正常用法、用量，与治疗目的无关的不适反应。是药物固有作用产
生的，药物选择性差，反应较轻微，多数可恢复。如阿托品解痉时的腺体分泌减少，
麻醉前给药转变成成药物作用。
(2)毒性作用：剂量过大或体内积蓄过多产生的危害机体的反应。严重，可以是
药理学毒性（巴比妥类引起的中枢过度抑制）、病理学毒性（对乙酰氨基酚引起的肝毒
性）和基因毒性（氮芥细胞毒性引起的机体损伤）。
①过度作用：使用推荐剂嚣时出现过强的药理作用。
②急性毒性反应：量过大，立即发生。多损害呼吸、循环和神经系统。
③慢性毒性反应：时问长、体内积蓄，慢慢产生。多损害肝、肾、骨髓、内分
泌等。
(3)后遗效应：停药，血药浓度降到最低有效浓度以下时，仍残存的药理效应。
短暂或持久。苯二氮草类、肾上腺皮质激素药物等。
(4)首剂效应：初服药物引起的小町耐受的强烈反应。如哌唑嗪常规剂量下致m压
骤降。
(5)继发性反应：治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾。不是药物本身的结
果，而是药物作用的间接结果，不发生于苗’次用药。如抗生素抑制肠道菌属引起的伪
膜性肠炎，或真菌繁殖引起白色念珠菌感染，亦称二重感染。
(6)变态反应：机体受药物刺激引起的异常免疫反应，又称过敏反应。如过敏性
休克、溶血性贫血、血清病、接触性皮炎、药物热、移植性排斥反应等。与剂量无关
或关系甚少。用药前应做过敏性试验。变态反应又分：速发型（I型变态反应、Ⅱ型
溶细胞反应、Ⅲ型免疫复合物反应）、迟发型（Ⅳ型变态反应）。
(7)特异质反应：先天遗传异常，与药理作用无关。如假性胆碱酯酶缺乏者，用
琥珀胆碱出现呼吸暂停。
(8)依赖性：反复（连续周期）用药，引起心理或生理或两者兼有的药物依赖状
态。包括精神依赖性和身体依赖性。
(9)停药反应：长期服药，突然停药或减量过快使机体功能紊乱，针起病情加重
或反跳，又称反跳反应。普蔡洛尔突然停药引起血压升高或心绞痛发作等。
(10)特殊毒性：致癌、致畸、致突变（三致），药物或遗传物质在细胞的表达上
相互作用的结果。
①致癌：扰肿瘤药物、氯霉素、三氧甲烷、己烯雌酚、甲硝唑、呋喃两林、非那
西汀、苯妥英等。测试药物致癌的方法有长期体内实验（临床观察和长期流行病学研
究）和短期体内实验（测试代谢物与DNA共价键结合的能力、染色体的损伤能力、突
变试验、动物细胞培养观察肿瘤生长）。
②致畸：胎儿死亡、婴儿出现机能或结构异常。如沙利度胺引起的“海豹
儿”。四个过程：发育细胞或组织发生改变；病理性异常；影响局部形态发生或功
能成熟，或生长分化障碍；胎儿畸形。药物：雄激素、白消安、苯丁酸氮芥、秋
水仙碱、环磷酰胺、己烯雌酚（胎儿接触屙，若为女婴，青春期患罕见的阴道腺
癌）、异维A酸、巯嘌呤、甲氨蝶呤、苯妥英钠、孕酮类、沙利度胺和丙戊酸钠
等。妊娠3 -8周较易。不要服用止吐药、中枢神经系统镇静药如地两泮、巴比妥
类、氯丙嗪等。
③致突变：遗传物质异常（DNA、染色体），结构永久改变。药物：烷化剂、咖啡
因等。流行病学研究更易发现。
3．世界卫生组织关于药品不良反应的分类
副反应（与药理学特征有关）、不良反应（有害的、非目的的药物反应）、不良事
件（不一定与治疗有关系）、严重不良事件（不可预见，如死亡等）、非预期不良反应
（不符合标记的不良反应，预测不到）和信号（关联性的报告信息）。
4．新的分类
(1)A类反应（扩大反应）：药物对人体呈剂量相关的反应，可以根据药物或赋形
剂的药理学和作用模式预知。常由各种药动学和药效学闪索决定。
(2)B类反应（过度反应或微生物反应）：促进某些微生物生长引起，在药理学上
可预测。注意：药物致免疫制剂产生的感染不属于B类反应。
(3)c类反应（化学反应）：化学刺激为基本形式，与浓度有关，如外渗反应、静
脉炎、注射部位疼痛、酸碱灼烧、接触性皮炎、局部刺激引起的黏膜损伤等。
(4)D类反应（给药反应）：如植入药周围的炎症或纤维化、注射液中微粒引起的
血栓等。
(5)E类反应（撤药反应）：如阿片类、苯二氮蕈类、三环类、可乐定等，与剂量
无关，与用药时程有关。
(6)F类反应（家族性反应）：如苯丙酮酸尿症、G-6 - PD（葡萄糖-6 -磷酸脱
氢酶）缺乏症和镰状细胞贫血病。
(7)G类反应（基因毒性反应）：药物损伤基因，引起致癌、致畸等不良反应。
(8)H类反应（过敏反应）：药理学不能预测，与剂量无关。
(9)u类反应（未分类反应）：机制不明，如药源性味觉障碍、辛伐他汀引起的肌
肉反应和吸人麻醉药引起的恶心呕吐等。
三、药品不良反应发生的原因
1．药物方面的因素选择性（抗肿瘤药物杀死肿瘤细胞过程中，也杀死功能活跃
的宿主正常细胞）、延伸性（糖皮质激素）、附加剂（胶囊染料引起皮炎）、剂量与剂
型、质量（氯贝丁酯中的对氯苯酚引起皮炎、氨苄西林中的蛋白质引起药疹）、用药
时间。
2.机体方面的因素种族差别（乙酰化代谢有快型和慢型，白种人为慢代谢易发
神经炎，黄种人为快代谢易引起肝损害）、性别（女性敏感）、年龄、个体差异、病理
状况（慢性气管炎对阿司匹林过敏发生率高）、其他。
3.其他因素给药途径、联合用药、用药间隔、医师药师职业道德等。
【23执业药师药一通关笔记】第8章药品不良反应与药物滥用监控：药品不良反应的定义和分类
