-05-11 10:50:45来源：东方财富 作者：小思
随着3月下旬药明康德IPO消息不断发酵，CRO行业关注度也随之升温。目前我国CRO行业已经进入“国外产能转移拉动国内，研发环境优化吸引订单，多重政策叠加带来增量”的良性发展阶段。、
近日，备受市场关注的医药界龙头企业药明康德登陆A股，封住涨停板。与药明康德同属国内临床前CRO行业前三甲的睿智化学被量子高科(300149)收购事项也于近期获得证监会无条件审批通过，即将实现上市。
随着国内医药市场创新需求持续增长、药品审评审批加速、一致性评价标准落地、医保支付制度变化，各大药企纷纷加大创新药的研发投入。而为降低自身研发费用并控制风险，很大一部分药企会选择聘用专业CRO企业协助新药研发服务，CRO服务因此逐渐成为新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分。
CRO行业按照业务流程分类大致分为临床前CRO及临床CRO。独角兽药明康德的核心业务为临床前CRO及CMO业务。新药临床前CRO具体业务包括了新药靶点确认、先导化合物/抗体的发现、优先和筛选，安全性评价，生产工艺优化，CMO包括新药工艺开发，商业化生产等。
纵观整个CRO行业的多家上市公司，睿智化学与药明康德的业务类型及商业模式最为接近。在此前，核心业务为临床前CRO业务的上市公司仅为昭衍新药一家。业内人士认为，龙头企业的密集上市将对市场产生积极影响，有望推动整个医药板块持续走强，并进一步拉高CRO行业板块估值。
未来， 随着多项药品政策法规的落地实施， 国内 CRO行业将迎来前所未有的发展机遇。 同时， CRO行业的专业化程度不断提高， 业务范围不断扩大， 最终助力和加速中国创新药的诞生。
目前国内已有多家值得信赖的 CRO服务提供商，为中国生物医药的发展作出了不可替代的贡献。
兴业证券表示，环顾近期医药业并购市场，创新药及创新技术已成为产业资本重金追求的“新宠儿”。从模式上来看，全球市场上跨国制药企业曾耗费巨资建立研发中心，但这种大的研发模式已经过去，目前比较流行的趋势是VIC模式，即“VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包服务)”相结合的新药研发模式，创新药企从外部引进产品同时委托CRO公司进行区域性或者全球性的开发。CRO浪潮已起。
对于行业的未来发展趋势，长江证券分析师表示，一是全球新药审批数量和企业研发支出增加推动行业发展。随着世界宏观经济趋势向好，制药企业的研发预算逐渐增加，将有助于从需求层面拉动整个CRO行业的快速发展。二是研发成本提升迫使药企聘用CRO公司意愿增强。在研发成本提升与新药专利集中到期的双重挤压下，药企迫切需要新的优质品种来补充产品线。专业的CRO企业可以降低企业新药研发成本，缩短研发周期，分散潜在风险。三是CRO行业开始呈现纵向一体化发展趋势。新药研发过程中，最重要的是对应的不同研究阶段之间的研究数据的衔接及实验结果的可信任度。未来行业内的参与者需要通过如自行设立、合作开展或外延式并购等各种方式拓展上下游产业链以大型药企在全产业链上的研发需求，预计CRO产业并购整合或将加速，产业集中度将逐步提升。
公开信息显示，4月底，量子高科(300149)发行股份及支付现金购买睿智化学90%股权事项经并购重组委员会审核获无条件通过。业内人士预计，如进展顺利，睿智化学最快将于中报与量子高科实现正式合并。
睿智化学是国内领先的CRO企业，其业务体量、技术实力在国内临床前CRO行业排名前三，拥有全覆盖临床前CRO和CMO产业链。公开信息显示睿智化学拥有近2000名员工，其中有200名海归博士，50%以上拥有硕士学历，收入为9.6亿元，扣非后净利润为1.43亿元，同时睿智化学-度业绩承诺净利润数额分别不低于1.35亿元、1.65亿元、2亿元、2.39亿元。中信建投证券认为，国内医药外包市场是中国创新药大时代最早、最明确的收益方向，在新药井喷的背景下，药企对于研发生产效率的空前关注是对CRO业务的核心需求来源，预计未来5—都是CRO的黄金发展期，看好一体化龙头。
