左炔诺孕酮凝胶,Levonorgestre gelatum
1)Levonorgestre gelatum左炔诺孕酮凝胶
2)levonorgestrel左炔诺孕酮
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英文短句/例句
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3)Invonorgestrel Implant左旋炔诺孕酮硅胶棒
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延伸阅读
左炔诺孕酮【通用名称】左炔诺孕酮【其他名称】左炔诺孕酮 左炔诺孕酮 拼音名:Zuoquenuoyuntong 英文名:Levonorgestrel 书页号:2000年版二部-107 C21H28O2 312。47 本品为D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。含C21H28O2应为 97.0%~103.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在氯仿中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为233~239℃,熔距在5℃以内。 【鉴别】 (1) 取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定 (附录Ⅵ E),比旋度为-30°至-35°。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致。 【检查】 其他甾体 取本品,加流动相制成每1ml中含75μg的溶液,作为供试品溶 液,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定 项下的色谱条件进行试验,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰 高约为记录仪满量程的20%;再取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱 图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,量取各杂质峰面积的和, 不得大于对照溶液主成分峰面积(2.0%)。 乙炔基 精密称取本品约100mg,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml, 照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于2.503mg 的乙炔基(—C≡CH);本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(70:30) 为流动相;检测波长为240nm。理论板数按左炔诺孕酮峰计算应不低于2000,左炔诺孕酮峰 与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取醋酸甲地孕酮适量,加乙腈制成每1ml中含1mg的溶液,摇匀,即得。 测定法 取左炔诺孕酮对照品约7.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释 至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各2ml,混和均匀,取20μl注入液相色谱仪,记录 色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】 孕激素类药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1)左炔诺孕酮片 (2)左炔诺孕酮炔雌醚片 (3)复方左炔诺孕酮片 (3)复方左炔诺孕酮滴丸