为进一步强化药品零售企业质量管理，整治药品流通领域突出问题，督促药品零售企业（含连锁零售门店）建立健全质量管理制度，落实企业质量安全主体责任，全面深入排查并有效管控药品零售企业质量风险隐患，依法严肃查处违法违规行为，提升全市药品安全保障水平。5月1日至8月15日，昭通市市场监管局组织开展昭通市药品零售企业交叉飞行检查工作。
此次飞行检查是我市药品零售企业飞检工作规模最大的一次，受检企业数占全市药品零售企业总数的10.0%以上。昭通市市场监管局高度重视、周密部署、认真组织，制定了昭通市药品经营企业交叉飞行检查实施方案，明确工作目标、检查范围、检查重点、工作纪律要求等内容，保证工作有序开展、平稳推进。在全市范围选派长期从事药品监管的GSP检查员45名，组成15个检查组到9县1市1区随机抽取辖区内取得《药品经营许可证》的药品零售企业共计168家开展检查，具体检查名单由检查组随机从被检查单位药品经营企业名录库中抽取，不提前通知被检查企业。
飞行检查重点对质量管理体系文件执行情况，执业药师及相关药学技术人员在岗履职情况、最近一次检查时缺陷项目内容的整改落实情况、企业获证后许可事项变更及软硬件变动情况、药品的购进、储存、运输、销售和售后药品管理情况、含特殊药品复方制剂管理情况等方面进行检查。对检查中发现的缺陷和问题认真做好记录并及时移交当地市场监管部门依法处理。目前已全面完成此项工作，下达责令整改57份，通过交叉飞行检查，排查风险隐患，有效提升了全市药品安全保障水平。
下步工作中，昭通市市场监管局将进一步加强药品零售企业的监督检查，进一步扩大飞检的覆盖面和药品零售企业的抽查比例，对不符合要求的，坚决予以查处，确保获证企业在经营活动中持续符合药品经营质量管理规范等相关要求，进一步提高药品质量管理水平，提升药品安全风险防控能力，切实保障人民群众用药安全有效。
来源:昭通市场监管
编辑:艾显朝
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