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上海出台政策:鼓励药师参与临床研究 支持生物医药产业发展

时间:2024-01-12 10:15:34

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上海出台政策:鼓励药师参与临床研究 支持生物医药产业发展

导读:上海市出台的《加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》,鼓励药师和临床医师、公共卫生医师等参与临床研究,将临床研究工作业绩纳入高级职称申报考核内容。目前药师在临床研究中的作用并没有突显出来,这次文件有推动药师临床研究有一定推动作用,但是需要配套政策支持。

12月16日,上海市卫生健康委员会、上海市发展和改革委员会、上海市科学技术委员会等九部委联合发文出台《关于加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》的通知》【沪卫规划〔〕5号】(以下简称“通知”)。

第12条.优化临床研究人才评价体系。鼓励临床医师、公共卫生医师和药师等参与临床研究,将临床研究工作业绩纳入高级职称申报考核内容。

医政参考姬华奎第一时间请教采访了原雷天投资董事长医药资深研究员刘深广药师。

推动药师临床研究有一定推动作用,但是需要配套政策支持。

原雷天投资董事长、总经理、前浙江新复大海洋生物科技股份有限公司董事、资深研究员刘深广药师介绍,目前药师在临床研究中基本上无鼓励政策,药师作用并没有突显出来,只有在个别大医院有专门独立的临床研究药房,尽管试验药物管理非常重要,但药师没有在临床研究的环节上占太大的地位。这次文件有推动药师临床研究有一定推动作用,但是需要配套政策支持,比如应该要求临床研究的药物管理人员资质、职位、管理权限和鼓励政策等等。另外这个政策属于上海市的,体现了上海对于产业升级方面在新药研究领域的设想,开放临床研究的医院方面资源,理论上实行后会对上海市的临床研究有促进作用。这个文件也证明了:国家和地方都认清楚了目前在新药临床研究领域中既有的一些问题和发展障碍,都在努力创造相应的政策环境来克服困难,促进更加快速的发展。但这个仍然还是区域性的,上海在全国很重要地位,希望会对全国有标杆性的指导作用。毕竟新药的研发更多的需要在全国运营,更期待有能够打通全国的具体的利好政策。

无独有偶,10月28日,北京市卫生健康委员会、北京市科学技术委员会等六部门发布《北京市关于加强研究型病房建设的意见》的通知,要求全面提升临床研究对医药健康协同创新的支持作用,聚焦重大健康需求和生物医药重要品种,全面提升新药、新医疗器械及新技术的临床研究和转化应用能力。

总之,在做好自身临床基础上,深挖临床药师、医师,乃至护士等医疗机构临床医护人员的潜力,鼓励药师等临床卫生工作者做科研,调动药师等医疗卫生机构、医务人员参加临床研究、成果转化的积极性,促进医疗机构内部临床医师、药师乃至护士的合作,促进机构与外部生物医药产业的合作,释放乘数效应,不断促进研创新药和创新器械研发应用尽快落地,造福更多患者但是也要不断提高临床研究水平和质量,杜绝临床造假,加强医疗机构临床研究支持生物医药产业的监管,确保广大群众用上安全有效的放心生物药。

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