来源:证券日报之声
本报见习记者 许伟
5月6日晚,君实生物发布公告称,公司已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号为“JS201”)的临床试验申请获得批准。
据悉,JS201是君实生物自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β(转化生长因子-β)的双功能融合蛋白。药理学研究表明,同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可在特定的实体肿瘤中产生优化的抗肿瘤免疫反应。因此,JS201可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路,改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用,有效增强免疫应答,减少免疫逃逸及耐药性的发生。
需要注意的是,目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。在肿瘤治疗领域,君实生物已经上市的特瑞普利单抗为其核心产品,其销量的持续放量给公司业绩带来巨大增益。一季报显示,君实生物一季度实现营业收入16.15亿元,同比增长838.81%;实现归属于母公司净利润3.77亿元,而去年同期为-2.29亿元,同比扭亏为盈。
(编辑 孙倩)