工人日报客户端记者姬薇 近日，全球首个靶向KRAS突变的抗肿瘤药物Sotorasib获得美国食品和药物管理局加速批准上市，该药由美国安进公司研制，百济神州获得Sotorasib在中国的独家商业化权利。
海南成美药业有限公司与百济神州达成合作意向并签署合作协议，引进Sotorasib落地博鳌乐城先行区，为急需治疗的非小细胞肺癌患者提供更有效的治疗手段。
Sotorasib是一种RAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
KRAS是非小细胞肺癌中最常见的驱动突变之一，在西方国家约13%的患者和亚洲3%-5%的患者中发生，中国肺癌患者KRAS突变率约2.8%~5%。人类致力于KRAS基因研究长达40多年之久，遗憾的是40年来仍然没有有效的KRAS抑制剂获批，Sotorasib的出现使人们相信KRAS突变靶向治疗不再是梦。
FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS突变的124例非小细胞肺癌患者中，Sotorasib治疗的客观缓解率达到36%，81%的患者实现了肿瘤疾病控制，中位无疾病进展生存时间为 6.8个月，中位持续缓解时间为10个月，中位总生存期为12.5个月。
