近日，浦东创新药企业——君实生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请（BLA）。
鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计，鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13万。对于复发或转移性鼻咽癌，目前的治疗手段有限，一线标准治疗方案是以铂类为基础的两药联合化疗，患者的总体生存亟待改善 。对于一线含铂类化疗失败的患者目前仍缺乏标准的后线治疗方案。
2月，特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，成为全球首个获批用于治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。
截至目前，美国尚无抗PD-1单抗药物获批用于鼻咽癌的治疗。业界认为，如果特瑞普利单抗联合化疗能够获批，将为晚期转移性鼻咽癌患者设立新的标准治疗。
文字：杨珍莹
原标题：《鼻咽癌治疗传来新消息！美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗上市申请》
