我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒,日前通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。权威医学期刊《柳叶刀·血液病学》第一期刊登了“达伯舒”的临床研究结果。
霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的年轻人,目前缺乏有效的治疗方法。国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示,采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%,其疗效和安全性与同类进口药物相当,而价格将明显低于同类进口药。
国家癌症中心副主任中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯:免疫治疗它是通过调动肌体的T(淋巴)细胞还有其它免疫细胞的功能来杀伤肿瘤细胞,而传统的靶向药物和细胞毒类药物,它主要是针对肿瘤细胞本身来发挥它的治疗作用。
据了解,达伯舒由信达生物制药与礼来制药双方共同开发,除了治疗淋巴瘤,目前还开展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多项临床试验。
据信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士介绍,作为国家重大新药创制专项的成果,达伯舒(信迪利单抗注射液)是具有国际品质的创新PD-1抑制剂,它的获批体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。
来源:每日经济新闻综合央视新闻、人民日报海外版