近日
@健康时报 官方微博的一条推文
引起了大家的注意
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重大突破！
美国FDA正式上市“广谱”抗癌药
治愈率高达75%！
该消息一出，备受公众关注，这一话题立刻冲上热搜第一位。
美国FDA正式批准上市的精准抗癌药 Vitrakvi 可治疗多达17种癌症！
可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
不少业内人士表示，Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
记者查阅国外网站资料，确实在美国FDA（美国食品药品监督管理局）的网站上看到，已批准该药上市的新闻。
文章称，Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发的新药“Vitrakvi”，用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示：对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果也被FDA所证实。
美国FDA局长Scott Gottlieb表示：“抗癌药Vitrakvi正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步！”
近日，Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格：
成人胶囊批发采购费用：32800美元，30天用量；
儿童口服液配方的费用：起价为每月11000美元，根据患者的表面积计算。
同时，拜耳公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi，同时制定保险详细信息。
如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物，拜耳还承诺，如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。
但注意，其中有个严重的误读。
江苏省肿瘤医院肿瘤内科沈波主任医师告诉记者，75%是缓解率而不是治愈率。沈波主任医师告诉记者，肿瘤治疗的缓解和治愈是两个完全不同的概念。这款新药并不能“治好”肿瘤，不过可以对特定的肿瘤病人起效，控制住病情。并且和其他靶向药一样，它也存在耐药的问题，所以才会有抗药后二代药物也正在研制中的消息。
江苏省肿瘤医院肿瘤内科史美祺主任医师则解释，临床上所说的癌症“治愈”是一个相对的概念，一般看患者五年生存率。现在已经上市的各种靶向药物，针对晚期癌症，尤其是肺癌，五年生存率能达到5%已经是很好的数据了。目前在临床上使用的针对单个有驱动基因阳性癌种的靶向药物，有效率大约在60%-70%左右。
在史美祺看来，该TRK抑制剂（Larotrectinib）有效率达到75%，这是个“了不起的进步”。
何时中国上市？至少两三年
Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布，FDA已加速批准了抗癌药物Vitrakvi上市的时间。那这款药物何时能来中国呢？
史美祺主任医师解释说，欧美已经上市的药物，在国内上市之前，还需要重新做国内的药物临床试验。同一种药物，由于人种的差异，在欧美人身上能起效，在亚洲人身上能否起效、副作用如何，都需要确认。重新做药物临床试验也是确保不同人种之间药物的有效性和安全性。
史美祺介绍，按照以往国外获批药物国内上市的时间来推算，哪怕现在就开始在国内开展该药临床试验，至少也需要2——3年的时间才可能在中国获批上市。除非国外试验时同步国内也参加，并有一致的效果。
肿瘤专家
对肿瘤患者来说
它不是“万能钥匙”
对于这种“广谱”抗癌药的出现，浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任医师单建贞表示，Vitrakvi（Larotrectinib）是有史以来第一款针对TRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物，这在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。
但目前为止，这个药还不能说是治愈NTRK融合基因的神药，不过对这部分罕见突变患者的有效率是前所未有的，属于里程碑式的突破！
不过这种药对肿瘤患者来说，并不是意味着找到了“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率很低，这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。
更为现实的问题是，该药物的治疗费用非常昂贵，从报道资料来看，成人患者一个月的治疗费用超过3万美元。在没有医保或商业保险覆盖的前提下，并不是每个患者都能够负担得起的。
单医师说，LOXO-101（Vitrakvi）是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。
癌症患者可去做一下基因检测，如果有NTRK基因融合，那么希望就在不远处等着你！永远不要轻易放弃！
背景资料
目前癌症已经成了人类最大的克星
今年9月12日，世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布了最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》：
全球新增1810万例癌症病例（男性950万，女性860万），死亡人数达960万（男性540万，女性420万），全球癌症负担进一步加重。
与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告（）》中显示：
全国每天约1万人确诊癌症， 每分钟约7人确诊患癌，从0岁到85岁，一个人患癌风险高达36%。中国恶性肿瘤发病人数居全球第一，每10个病患中就有2.2个中国人！肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。
肺癌、乳腺癌分别居中国男性、女性肿瘤发病首位！
就在上个月，主持人李咏也因癌症在美国去世。其妻子哈文曾发文：“艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗？加油吧科学家们。”
这个“广谱抗癌药”
毕竟也给一些患者带来了希望，
希望未来人类医学更进步
早日消灭癌症
来源：红网、扬子晚报、都市快报、华西都市报、央视新闻
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