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开工首日 杭州这家公司在香港上市 专门研究癌症居家早筛

时间:2023-04-28 05:34:50

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开工首日 杭州这家公司在香港上市 专门研究癌症居家早筛

钱江晚报·小时新闻 记者 何丽娜

自己在家收集一点粪便样本就能轻松完成肠癌早筛!这样的好事你享受到了吗?

2月18日,正月初七,农历牛年首个工作日,致力于癌症早筛的诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市。这就意味着,方便又精准的肠癌早筛将普及到千家万户,而且更多癌症早筛的新研究将助力守护大家的健康。

据了解,诺辉健康从杭州起步,一直致力于癌症早筛,是我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者!

9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性预测值)为99.6%,对于常卫清阴性被检者,最大程度避免了漏检。常卫清成为中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品,并根据弗若斯特沙利文报告,基于所得的公开数据,展示出全球业内最佳临床效果。

11月9日,诺辉健康摘得“中国癌症早筛第一证”。国家药品监督管理局批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。

1月15日,常卫清技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

随着中国癌症发病率和死亡率的不断攀升,中国人对健康消费和健康管理意识不断升级,居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均呈现爆发式增长的潜力和机会,尤其是全球疫情的严峻考验使得居家癌症早筛成为互联网加持的高潜力消费场景。

截至9月30日,诺辉健康已经覆盖中国约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000名外包销售人员团队、超过40家科研机构。

据介绍,目前,诺辉健康有常卫清、噗噗管两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。两款产品形成互补效应,协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外,公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线幽幽管TM和宫证清TM。

基于粪便的自检胃癌筛查产品幽幽管TM已于11月向国家药监局提交注册申请;非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清TM,预期将于启动注册临床试验。

而此次募资主要用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品等。

“从11月9日摘得‘中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了新征程,我们初心不变,任重而道远。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示。

“我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群,希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。”

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