左羟丙哌嗪胶囊
【生产厂家】黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
【批准文号】国药准字H0757
【剂 型】胶囊
【规 格】60mg
【医保类型】
【国家基本药物】否
【药品名称】
左羟丙哌嗪胶囊
【英文或拉丁名】
Levodropropizine Capsules
【汉语拼音】Zuoqiangbingpaiqin Jiaonang
【主要成分】左羟丙哌嗪
【化学名】
S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C13H20N2O2
分子量:236.32
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒。
【药理毒理】
本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C—纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。
对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄取量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。
【药代动力学】
经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对本品作用的资料,因此本品服用时应尽量离用餐时间远些。
【适应症】
由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。
【用法与用量】
口服,成年人一日三次,或每六小时以上一次,每次60mg(1粒),或遵医嘱。一般连续服用两周后,建议停止服药,或遵医嘱。另外,咳嗽只是表面现象,应查找产生咳嗽的根本原因,然后进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
经研究,未发现本品对胚胎、生产有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现,服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确,即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验,发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此,哺乳期最好避免服用。
【不良反应】
临床试验中,每100人中有4人服用本药后有不良反应,但停药后会自行消失。不良反应表现在肠胃方面有恶心、胃灼烧、消化不良、腹泻等。中枢神经方面的乏力、嗜睡、头疼、昏眩等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。
【禁忌症】
已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。
【注意事项】
因本品偶尔会引起瞌睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。
【药物相互作用】
经对实验动物进行的药理研究,本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
【规格】
60mg/粒
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
铝塑包装,10粒/板,1板/盒。
【有效期】
暂定12个月